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Sartorius赛多利斯Virosart®Max吸附性病毒预过滤器
根据USP细菌内毒素无热原
USP塑料等级测试VI
每个单独的过滤器都经过完整性测试
根据ISO 9001认证的质量管理体系设计,开发和制造
达到或超过当前USP设定的WFI质量标准要求
应用:
定位: Virosart®Max 的主要应用是保护最终的病毒保持膜。为此目的,该过滤器在纯化过程的最后与生物制药产品的最终病毒过滤步骤一致使用。优化的预过滤器-最终过滤器比率应在病毒过滤步骤的开发过程中确定。
工作原理: Virosart®Max 将尺寸排阻机制与有效的吸附能力结合在一起,以提高后续病毒过滤步骤的稳定性。最终病毒保留膜中具挑战性的分子是聚集体和。或小的疏水分子。Virosart®Max通过疏水性相互作用非常有效地结合聚集体,与电导率等工艺条件无关。
产品优点:
成本效益:大小排除机制与有效的吸附能力相结合,将缩小您的流程规模并降低总的病毒过滤成本。
快速安装:采用T型设计,Virosart®MaxMaxiCap®是轻松安装多个串联或并联过滤器的理想选择。
过程转移:干净的三层膜材料提供了针对该过程步骤优化的高吸附能力,并具有从实验室到过程规模的可扩展性。
准备使用:无菌输送确保易于使用以及过滤器元件的快速安装。
易于使用: Virosart®Max使用基于水的扩散测试进行了完整性测试,例如基于Sartorius Stedim Biotech的Sartocheck®技术
*专利技术(DE 10 2011 105 525 B4)通过与聚酰胺的疏水相互作用有效地结合聚集体,而不受工艺条件(例如来自生物进料流(mAb,血浆衍生物或重组蛋白)的电导率)的影响。